日前,香雪制藥旗下香雪生命科技有限公司與中山大學(xué)腫瘤防治中心舉行了細(xì)胞治療產(chǎn)品TAEST16001治療晚期軟組織肉瘤多中心,開放,單臂,二期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),這標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)TCR—T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究新階段。
TAEST16001由香雪生命科學(xué)自主研發(fā),是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得IND批準(zhǔn)的TCR—T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品在I期臨床研究中,TAEST16001的安全性和有效性已得到初步驗(yàn)證,這充分支持了在晚期軟組織肉瘤中繼續(xù)進(jìn)行II期臨床研究TAEST16001的I期臨床研究以口頭報(bào)告的形式在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)表其安全性和有效性的臨床研究結(jié)果與國(guó)外知名藥企的相同靶點(diǎn)產(chǎn)品相當(dāng),受到了全球業(yè)界的高度關(guān)注
目前香雪生命科學(xué)已有兩個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲得IND批準(zhǔn),其中第一個(gè)是TAEST16001,適用于軟組織肉瘤,目前正在進(jìn)行二期臨床研究,第二個(gè)產(chǎn)品是TAEST1901,適用于原發(fā)性肝癌一期臨床研究即將開始
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