雷達(dá)財(cái)經(jīng)最新資訊，昂利康子公司湖南科瑞生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于非那雄胺原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

非那雄胺是一種II型5a-還原酶抑制劑，主要用于治療良性前列腺增生癥和男性雄激素性脫發(fā)。

該原料藥已通過CDE技術(shù)審評及國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，但還需取得湖南省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為‘符合要求’的公示后，方可在國內(nèi)外生產(chǎn)、銷售。此批準(zhǔn)將豐富公司的產(chǎn)品線，但藥品的生產(chǎn)與銷售受國家政策和市場環(huán)境影響，存在一定不確定性。

天眼查資料顯示，該公司成立于2001年12月30日，注冊資本20172.8186萬人民幣，法定代表人方南平，注冊地址為浙江省嵊州市嵊州大道北1000號，自身天眼風(fēng)險(xiǎn)49條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)1274條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)2條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)329條。

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