中國(guó)食品藥品檢定研究院披露的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,截至7月13日,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已獲批153次其中,萬(wàn)泰生物發(fā)行147次,屈臣氏生物的二價(jià)HPV疫苗于今年5月上市,目前已發(fā)放六批此外,志飛生物制劑進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗發(fā)放40次今年以來(lái),人乳頭瘤病毒疫苗的批簽發(fā)數(shù)量大幅增加
海南博奧醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧志東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:政策推動(dòng),居民健康意識(shí)提升,HPV疫苗研發(fā)持續(xù)加速,成為推動(dòng)HPV疫苗市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要因素疫苗公司披露的上半年業(yè)績(jī)預(yù)告也體現(xiàn)了HPV疫苗對(duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)
國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗供需兩旺。
從供應(yīng)方面來(lái)看,二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的批次數(shù)量大幅增加華安證券研報(bào)顯示,今年上半年二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗發(fā)放批次數(shù)量同比增長(zhǎng)超200%值得注意的是,萬(wàn)泰生物和沃森生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗已獲批上市,共發(fā)放批文153份
截至今年7月,在萬(wàn)泰生產(chǎn)的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的批次數(shù)量已經(jīng)接近去年的總數(shù)與此同時(shí),萬(wàn)泰生物7月12日發(fā)布公告稱(chēng),預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)25億元至27.5億元,同比增長(zhǎng)246%至281%公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺,收入和利潤(rùn)高速增長(zhǎng)
日前,沃森生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗在云南省正式上市當(dāng)日,昆明市5個(gè)區(qū),玉溪市,曲靖市,彌勒市相繼啟動(dòng)云南省首批國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗
沃森生物總裁姜潤(rùn)生表示:沃惠澤reg年產(chǎn)量可達(dá)3000萬(wàn)劑,為中國(guó)乃至世界消滅宮頸癌做出貢獻(xiàn)目前,該疫苗已在廣東,廣西,山東,云南,安徽,黑龍江,山西,江西等地招標(biāo)準(zhǔn)入沃森生物表示,公司二價(jià)HPV疫苗將于今年下半年和2023年進(jìn)入放量期,將成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)
中央人民檢察院的數(shù)據(jù)顯示,今年5月,沃森生物接種了第一批二價(jià)HPV疫苗,兩個(gè)月內(nèi)迅速增加到6批。
從需求端來(lái)看,雖然批簽發(fā)不等于實(shí)際的疫苗銷(xiāo)售,但是從HPV疫苗的預(yù)約情況來(lái)看,接種需求確實(shí)在增加目前,中國(guó)正致力于提高15歲前學(xué)齡婦女的人乳頭瘤病毒疫苗接種覆蓋率暑假期間,人乳頭瘤病毒疫苗接種預(yù)約人數(shù)將大幅增加鄧志東說(shuō)
國(guó)聯(lián)證券研究報(bào)告分析,中性股市總需求為2.68億假設(shè)9至15歲女性接種二價(jià)HPV疫苗,每人打兩針以70%的滲透率計(jì)算,需要6800萬(wàn)次出手,按照16—26歲和26—45歲女性普及率分別為40%和20%計(jì)算,每人將獲得三針,預(yù)計(jì)需求量為2億針目前,國(guó)內(nèi)HPV疫苗生產(chǎn)能力無(wú)法滿(mǎn)足這一需求
由于九價(jià)HPV疫苗主要針對(duì)16至26歲女性,接種年齡限制苛刻,國(guó)內(nèi)供應(yīng)量有限,部分女性?xún)A向于選擇二價(jià)HPV疫苗,這也成為二價(jià)HPV疫苗需求量不斷增加的原因之一。
云南省免疫規(guī)劃首席專(zhuān)家丁說(shuō):現(xiàn)有證據(jù)表明,從公共衛(wèi)生角度來(lái)看,二價(jià),四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性和預(yù)防HPV16/18相關(guān)宮頸癌方面基本相當(dāng)目前在HPV疫苗供應(yīng)緊張的情況下,應(yīng)盡早接種當(dāng)?shù)匾呙绶N類(lèi),避免因等待價(jià)格更高的疫苗而錯(cuò)過(guò)最佳接種時(shí)間
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)正在進(jìn)行中。
從價(jià)格上看,屈臣氏生物和萬(wàn)泰生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗價(jià)格為356元/針,需要注射三針九價(jià)HPV疫苗價(jià)格為1325元/針,共需要注射三針而全球九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商只有美國(guó)默克一家,導(dǎo)致疫苗價(jià)格高企,供應(yīng)短缺的局面,這也意味著新進(jìn)入者可以獲得更大的利潤(rùn)空間
志飛生物制劑在默沙東發(fā)放的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗數(shù)量也大幅增加今年一季度,公司發(fā)放的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗數(shù)量達(dá)到483萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)近280%在九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)旺盛需求的推動(dòng)下,疫苗企業(yè)相關(guān)R&D進(jìn)程加快
屈臣氏生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:子公司上海澤潤(rùn)的九價(jià)HPV疫苗,目前正在做三期臨床的準(zhǔn)備工作。
萬(wàn)泰7月7日在互動(dòng)平臺(tái)表示,九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成三針,正在跟進(jìn)預(yù)計(jì)整個(gè)三期臨床試驗(yàn)期約為66個(gè)月至78個(gè)月
除了兩家a股上市公司,在HKEx上市的樂(lè)康嘉德,新三板上市公司瑞科生物,上海韋伯生物科技股份有限公司的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗也已進(jìn)入臨床三期階段其中,樂(lè)康嘉德的HPV疫苗生產(chǎn)車(chē)間已落地云南渝中新區(qū)其2021年年報(bào)顯示,公司九價(jià)HPV疫苗于2021年9月完成三期臨床試驗(yàn),計(jì)劃用2至4年時(shí)間完成疫苗三期臨床試驗(yàn)
瑞科生物2021年年報(bào)顯示,公司已完成九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品募集,按計(jì)劃于今年上半年完成三針給藥,并將于2025年向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交上市許可申請(qǐng)。
國(guó)內(nèi)首支九價(jià)HPV疫苗R&D戰(zhàn)正在進(jìn)行中,或?qū)⒂?026年后進(jìn)入收獲期。
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