日前,許安泰醫(yī)藥在上交所科技創(chuàng)新板掛牌上市上市首日,公司股價(jià)迎來開門紅截至收盤,許安泰藥業(yè)股價(jià)報(bào)13.6元/股,漲幅近50%
當(dāng)日,許安泰醫(yī)藥舉行上市儀式,并通過中國證券報(bào)·中證網(wǎng)進(jìn)行直播許安泰藥業(yè)董事長葉君在致辭中表示,許安泰藥業(yè)堅(jiān)持用現(xiàn)代制藥技術(shù)優(yōu)化大藥,特藥的仿制和劑型創(chuàng)新公司將牢牢把握上市機(jī)遇,繼續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為基石,完善公司業(yè)務(wù)布局,提高公司運(yùn)營質(zhì)量和綜合競爭實(shí)力
深耕多年
許安泰醫(yī)藥成立于2012年,主要從事仿制藥的研發(fā),生產(chǎn)和銷售以及CRO服務(wù)目前已銷售的仿制藥主要有泊沙康唑腸溶片,鹽酸安非他酮緩釋片,鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等產(chǎn)品
其中,高端仿制藥泊沙康唑腸溶片于2019年獲得ANDA批準(zhǔn)上市,成為泊沙康唑腸溶片在美國市場唯一的首個(gè)仿制藥,標(biāo)志著公司高端仿制藥業(yè)務(wù)進(jìn)入加速發(fā)展階段。
此外,公司在CRO服務(wù)領(lǐng)域具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的技術(shù)水平,客戶包括格力藥業(yè),亞圣藥業(yè),再鼎藥業(yè),方毅生物等多家上市公司和輝瑞普強(qiáng),海河藥業(yè)等國內(nèi)外知名藥企。
招股書顯示,2019年,2020年,2021年?duì)I業(yè)收入分別為1.39億元,3.19億元,3.15億元,凈利潤分別為463.84萬元,1.23億元和1.35億元,綜合毛利率分別為62.05%,81.52%,78.13%。
其中,2019年,2020年和2021年仿制藥收入分別為7841.77萬元,2.71億元和2.58億元高端仿制藥銷售收入規(guī)模增長,主要是公司泊沙康唑腸溶片和鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊均于2019年獲批上市,規(guī)模擴(kuò)張較快
堅(jiān)持R&D創(chuàng)新
經(jīng)過多年的自主研發(fā)和技術(shù)積累,宣藥業(yè)形成了難溶性藥物增溶平臺(tái),緩釋藥物制劑平臺(tái),固定劑量藥物復(fù)方制劑平臺(tái)三大核心技術(shù)平臺(tái)上述平臺(tái)技術(shù)由專有技術(shù)和長期實(shí)際R&D經(jīng)驗(yàn)組成,難以復(fù)制,技術(shù)壁壘高,從而保證了公司的技術(shù)先進(jìn)性和核心競爭力
截至招股說明書簽署日,公司已獲得國內(nèi)專利50項(xiàng),其中發(fā)明專利16項(xiàng),軟件著作權(quán)8項(xiàng),海外專利14項(xiàng)。
正在申報(bào)的項(xiàng)目中,公司自主研發(fā)的仿制藥已完成4項(xiàng)ANDA申報(bào)和6項(xiàng)NMPA申報(bào),共同開發(fā)的仿制藥完成了2項(xiàng)ANDA申報(bào)和3項(xiàng)NMPA申報(bào),此外,該公司有許多改進(jìn)的新藥正在開發(fā)中,其中一種已獲NMPA批準(zhǔn)。
招股書顯示,2019年至2021年,公司R&D費(fèi)用分別為5147.35萬元,7580.17萬元和1.04億元,分別占營業(yè)收入的37.07%,23.75%和32.85%。
宣藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)具有強(qiáng)大的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和R&D能力,核心團(tuán)隊(duì)具有多年國內(nèi)外知名藥企運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)總經(jīng)理萬建生曾任職于強(qiáng)生,輝瑞,默沙東,藥明康德等著名制藥企業(yè)他曾擔(dān)任輝瑞公司的R&D董事和默克公司的高級(jí)研究員此外,超過40%的R&D人員擁有碩士學(xué)位
許安泰藥業(yè)董事長葉君表示,許安泰藥業(yè)利用自身的R&D優(yōu)勢(shì),不斷推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,豐富技術(shù)儲(chǔ)備,拓展產(chǎn)品線,提升產(chǎn)品質(zhì)量,使公司成為客戶最信賴的合作伙伴。
積極開拓市場。
目前,宣藥業(yè)仿制藥業(yè)務(wù)的主要市場在美國招股書顯示,2021年國內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入8680.55萬元,占比27.61%,海外主營業(yè)務(wù)收入2.28億元,占比72.39%
IMS數(shù)據(jù)顯示,在美國市場,2021年公司泊沙康唑腸溶片市場份額達(dá)到39.58%,鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2021年市場份額為2.33%。
目前,許安泰醫(yī)藥正在積極開拓國內(nèi)市場波康唑腸溶片于2021年1月被NMPA批準(zhǔn)為國內(nèi)首個(gè)仿制藥,未來將逐步進(jìn)入國內(nèi)市場
許安泰藥業(yè)本次上市募集資金將用于制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施,高端仿制藥及改良新藥研發(fā)項(xiàng)目,補(bǔ)充流動(dòng)資金分別擬投資3.2億元,1.96億元,8390萬元
對(duì)于未來的發(fā)展戰(zhàn)略,許安泰藥業(yè)表示,未來公司將立足自身優(yōu)勢(shì),繼續(xù)深耕仿制藥,CRO等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,不斷向改良新藥等新領(lǐng)域拓展業(yè)務(wù),打造仿創(chuàng)結(jié)合的新型醫(yī)藥企業(yè)。
在仿制藥領(lǐng)域,公司將充分利用現(xiàn)有核心制劑技術(shù)平臺(tái),打造平臺(tái)型化學(xué)制藥企業(yè),在CRO領(lǐng)域,我們將進(jìn)一步為國內(nèi)外新藥客戶提供全面的新藥制劑開發(fā)解決方案,逐步將業(yè)務(wù)從CRO拓展到CMO和CDMO,擴(kuò)大客戶群,在新產(chǎn)品領(lǐng)域,要在現(xiàn)有核心制劑技術(shù)的基礎(chǔ)上,加快從產(chǎn)品到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和商品化的改進(jìn)新藥研發(fā)。
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