日前，華海藥業發布公告稱，其向美國美國食品藥品監督管理局申報的瓦洛西汀片新藥簡要申請獲得臨時批準。

瓦洛西汀片主要用于治療成人重度抑郁癥，由武田公司研發，2013年11月在美國上市因為這種藥物還處于專利保護期，目前美國市場上只有原研產品IMS數據顯示，2021年，該藥在美國市場的銷售額約為12.69億美元截至目前，公司在R&D的費用中已投入約1070萬元用于沃洛西汀片項目

海藥業表示，此次沃西汀片獲得FDA臨時批準文號，標志著該產品通過了仿制藥的所有審評要求但這款產品需要在專利權到期后獲得FDA的批準，才能在美國市場銷售

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