佛山市博新生物科技有限公司（以下簡稱：博新生物）創(chuàng)辦于2009年，是專業(yè)從事吸附類血液凈化醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，先后獲得“廣東省年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”、“佛山市南海區(qū)科技工作先進(jìn)單位”、“國家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”、“佛山市制造業(yè)隱形冠軍培育企業(yè)”，“佛山市專精特新企業(yè)”等多項榮譽(yù)。

公司核心團(tuán)隊成員具有十年以上高端醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計和制造經(jīng)驗(yàn)，公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。在產(chǎn)品技術(shù)研究方面，與華南理工大學(xué)、大連理工大學(xué)等高校建立長期科研合作關(guān)系；在臨床應(yīng)用研究方面，與上海長征醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院等國內(nèi)知名大型醫(yī)院建立了緊密的科研協(xié)作關(guān)系。截至目前公司已通過醫(yī)療器械GMP檢查及ISO國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，申請專利43件：其中發(fā)明專利24件（已授權(quán)16件）、實(shí)用新型專利16件（已全部授權(quán)），外觀設(shè)計專利3件（已全部授權(quán)），并在2022年獲得第二十三屆中國專利獎優(yōu)秀獎。公司自主研發(fā)的一次性使用血液灌流器和一次性使用膽紅素吸附柱是國內(nèi)首個獲得歐盟CE認(rèn)證的血液吸附類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并深度參與國際化競爭，為全球臨床醫(yī)生提供中國智慧，造福全球患者。

圖1 廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)項目驗(yàn)收暨產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地揭牌

現(xiàn)國內(nèi)臨床上用于治療終末期腎病（尿毒癥）患者的血液灌流器產(chǎn)品大多采用火棉膠物理包覆的工藝，存在血液相容性差、毒素吸附率低等問題。該類產(chǎn)品僅局限于吸附肌酐、戊巴比妥、VB12等小分子水溶性物質(zhì)（血液透析即可清除），而對β2-MG等中大分子毒素和蛋白結(jié)合類毒素的吸附能力則非常弱。此外，該類產(chǎn)品吸附劑的合成工藝會存在有毒化學(xué)物質(zhì)殘留，如氯甲醚和硝基苯——兩者均為強(qiáng)烈致癌物，長期使用該類產(chǎn)品，可能會因殘留物質(zhì)的累積效應(yīng)威脅患者健康。

博新生物主營產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，用于血液凈化治療終末期腎病患者，吸附患者體內(nèi)無法正常代謝的中大分子毒素和蛋白結(jié)合類毒素，如β2微球蛋白等。該款產(chǎn)品擁有良好的吸附性能和生物相容性，吸附劑材料為采用一步合成法合成的醫(yī)用吸附樹脂，吸附劑的孔徑分布符合孔徑與吸附質(zhì)分子直徑為3:1的最佳吸附比例，更有利于吸附中大分子毒素和蛋白結(jié)合毒素。該款產(chǎn)品溶血率試驗(yàn)結(jié)果為≤1%，遠(yuǎn)優(yōu)于≤5%的國際標(biāo)準(zhǔn)，深受廣大患者歡迎。在專用于終末期腎?。蚨景Y）治療的血液灌流器細(xì)分領(lǐng)域市場占有率約為22%。值得注意的是，國外有文獻(xiàn)報道發(fā)現(xiàn)血液灌流能應(yīng)用于治療ARDS的新冠患者。

圖2 組合型人工腎示意圖

博新生物的主營產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”和“一次性使用膽紅素吸附柱”在全國34個省市2000多家醫(yī)院超過200萬例次病人臨床應(yīng)用，并出口德國等歐盟國家及十余個“一帶一路”國家，獲得直接經(jīng)濟(jì)效益累計4億元以上，利稅1億元以上。產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)成果獲得 “國家第二十三屆中國專利獎優(yōu)秀獎”、2021年“廣東省科學(xué)技術(shù)獎技術(shù)發(fā)明獎一等獎”和“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”等榮譽(yù)。

博新生物是一家有社會責(zé)任感的企業(yè)，和相關(guān)組織、基金合作組建了尿毒癥透析病人特困救助基金，累計救助人數(shù)幾十余名；積極參加活動“關(guān)愛貧困腎病患者行動”，并進(jìn)行藥品捐贈；新冠疫情爆發(fā)期間，先后向武漢大學(xué)人民醫(yī)院、恩施州中心醫(yī)院、羅田縣人民醫(yī)院、十堰市人民醫(yī)院、鄂州市人民醫(yī)院、北京大學(xué)國際醫(yī)院、白求恩公益基金會等單位捐贈價值60萬醫(yī)療物資。

圖3 博新生物在新冠疫情爆發(fā)期間捐贈醫(yī)療物資

博新生物秉承“質(zhì)量第一、關(guān)愛生命”的宗旨，弘揚(yáng)“創(chuàng)新、進(jìn)取、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、共贏”的企業(yè)文化，以發(fā)展現(xiàn)代血液凈化及生物制品為己任，以“一流產(chǎn)品、一流服務(wù)”來贏得合作商信任和合作，以“一流產(chǎn)品、一流效果”贏得患者的滿意和尊敬，為成為"世界一流的血液凈化領(lǐng)軍企業(yè)"的目標(biāo)而不懈努力！

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