日前,麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱,麗珠藥廠的全資子公司麗珠藥廠收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》麗珠制藥廠生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),累計(jì)直接研發(fā)費(fèi)用約1716.82萬(wàn)元
纈沙坦膠囊是2021年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),工傷保險(xiǎn),生育保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類品種,用于治療輕中度原發(fā)性高血壓目前國(guó)內(nèi)持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文的企業(yè)有10家,其中8家通過(guò)了該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)根據(jù)IQVIA抽樣的統(tǒng)計(jì)估算數(shù)據(jù),2021年國(guó)內(nèi)纈沙坦口服制劑的終端銷售金額約為5.56億元
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