:國家藥品監督管理局批準的 OT-1001新藥上市注冊申請)

智通財經APP訊，歐康維視生物-B發布公告，具有抗過敏特性的強效及高選擇性組胺H-1 受體拮抗劑OT-1001(智維泰reg;)的上市注冊申請已于近日獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心的批準。

OT-1001由 Nicox Ophthalmics, Inc.( Nicox)研發，已獲得美國食品藥品監督管理局的批準，可供兩歲及以上患者使用。集團于2019年3月獲Nicox獨家許可，以在大中華地區開發、制造、委托制造、進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售(或另行進行商業化)OT-1001，并于2020 年3月將獨家權利擴大至東南亞11個國家。OT-1001是抗組胺藥鹽酸西替利嗪(ZYRTECreg;的活性成分)的首款且唯一的滴眼液配方，目前已于美國上市，用于治療過敏性結膜炎相關的眼癢。我們相信，OT-1001的上市批準可解決未滿足的醫療需求或有可能為現有治療方案提供重大改進，將使中國患有相同癥狀的患者受益。

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