4月14日晚間，艾迪藥業(yè)發(fā)布2022年年度報(bào)告，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24,421.93萬元，主營業(yè)務(wù)毛利較上年同期增加1,997.81萬元。值得注意的是，第四季度營業(yè)收入激增，為11,013.91萬元，環(huán)比增長82.65%，四季度營收貢獻(xiàn)全年?duì)I收一半。

相關(guān)人士表示，艾邦德?、復(fù)邦德?產(chǎn)品接連上市，公司為商業(yè)化拓展和布局而產(chǎn)生的銷售費(fèi)用及管理費(fèi)用的合理增長，為公司后續(xù)業(yè)務(wù)開展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，研發(fā)投入的持續(xù)加碼，也能加快研發(fā)進(jìn)程，從而實(shí)現(xiàn)更多新產(chǎn)品上市，占領(lǐng)市場并打開業(yè)績增量空間，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

聚焦抗艾領(lǐng)域，重磅產(chǎn)品復(fù)邦德?上市

2022年12月30日，公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，復(fù)邦德?正式獲批上市銷售。2023年1月8日即在全國開出首張?zhí)幏健?jù)了解，復(fù)邦德?是艾迪藥業(yè)繼2021年艾邦德?上市后第二款獲批上市的1類新藥，其上市標(biāo)志著公司自主研發(fā)的國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾三合一復(fù)方單片制劑誕生，是我國抗艾藥物研發(fā)的又一重要里程碑。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，復(fù)邦德?副作用小，具有良好的安全性，一天一次用藥便捷性高，也減少了服藥依從性。

2022年是復(fù)邦德?上市首年，也是艾邦德?商業(yè)化元年。艾邦德?成為國內(nèi)首款被納入國家醫(yī)保的口服抗HIV1類創(chuàng)新藥。據(jù)年報(bào)顯示，艾邦德?2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入3349.50萬元，其中僅第四季度就實(shí)現(xiàn)銷售收入1500.80萬元。分季度來看，二、三、四季度環(huán)比增長307%、68%、41.21%，在銷量基數(shù)逐漸加大的基礎(chǔ)上，艾邦德?季度銷量仍保持高額增長，這與公司對商業(yè)化方面的良好布局密不可分。

更值得關(guān)注的是，艾邦德?與復(fù)邦德?先后被列入“十三五”時(shí)期國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。目前國產(chǎn)已經(jīng)上市的抗艾創(chuàng)新藥物只有四款，其中兩款來自艾迪藥業(yè)。隨著后續(xù)國家的政策支持，商業(yè)化的日益有效推進(jìn)，艾邦德?或?qū)?shí)現(xiàn)充分放量，復(fù)邦德?的商業(yè)化復(fù)刻之路也箭在弦上，未來產(chǎn)品市場的拓展以及利潤空間增長十分廣闊。

除艾邦德?及復(fù)邦德?外，艾迪藥業(yè)加快了復(fù)邦德?ACCO08，針對經(jīng)治患者的III期臨床試驗(yàn)，及整合酶抑制劑ACC017以及長效制劑ACC0C27的研發(fā)進(jìn)度。艾迪藥業(yè)董事長表示“公司致力于打造完整的抗HIV藥物研發(fā)管線以滿足國內(nèi)外市場差異化用藥需求。為國內(nèi)患者提供與國際同步的新選擇，力爭成為HIV治療的領(lǐng)導(dǎo)者。”

合作拓展，推動創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程

隨著產(chǎn)品藥物研發(fā)的有序推進(jìn)，艾迪藥業(yè)提早進(jìn)行商業(yè)化布局，并逐步進(jìn)入收獲期。2022年，艾迪藥業(yè)不斷加強(qiáng)HIV商業(yè)化運(yùn)營團(tuán)隊(duì)建設(shè)，通過自營及第三方平臺布局HIV藥物的互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道，積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的市場推廣。截至2022年底，29個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的艾滋病患者已受惠于國家一類創(chuàng)新藥物艾邦德?，并且，醫(yī)院覆蓋范圍也在穩(wěn)步擴(kuò)大中。

與此同時(shí)，艾迪藥業(yè)還不斷完善人力梯隊(duì)體系并加快外部人才引進(jìn)。2022年公司完成首席技術(shù)官HongQi博士等研發(fā)高端人才的引進(jìn)。同時(shí)公司加強(qiáng)對外溝通與交流，通過與南大藥業(yè)、江蘇尤里卡生物科技有限公司等伙伴深度合作，積極探索、開拓國內(nèi)外業(yè)務(wù)，尋求人源蛋白及抗HIV創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)新的增長點(diǎn)。此外，艾迪藥業(yè)通過強(qiáng)化自身內(nèi)部管控，逐步實(shí)現(xiàn)降本與增效。

年報(bào)還透露，2023年將是商業(yè)化運(yùn)營加快發(fā)力的重要一年。公司將加快市場覆蓋，同時(shí)以上市后廣泛臨床研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，積極推動艾邦德?進(jìn)入醫(yī)保，復(fù)邦德?進(jìn)入政府集中采購并做相關(guān)準(zhǔn)備工作。

研發(fā)驅(qū)動，注重多元化布局

艾迪藥業(yè)作為創(chuàng)新型驅(qū)動的公司，在研發(fā)上的持續(xù)投入，為艾迪藥業(yè)創(chuàng)新藥拓展提供了保障。據(jù)年報(bào)顯示，公司凈利潤有所下滑，主要是銷售費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用增長所致。截至2022年年底，公司費(fèi)用化研發(fā)投入6390.76萬元，同比增加46.22%。

通過研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)投入，艾迪藥業(yè)致力于提升研發(fā)端能力，并以此為契機(jī)圍繞艾滋病治療領(lǐng)域開發(fā)出一系列HIV抗病毒產(chǎn)品，通過進(jìn)行多層次市場競爭力的提升，走出自主研發(fā)新技術(shù)及多元化產(chǎn)品的發(fā)展路徑。截至報(bào)告期，公司在研項(xiàng)目21項(xiàng)，核心包括8個(gè)1類新藥和3個(gè)2類新藥。此外，公司積極構(gòu)建人源蛋白領(lǐng)域兼具資源技術(shù)雙重壁壘，達(dá)成對外戰(zhàn)略合作，始終保持行業(yè)優(yōu)勢。對于抗艾滋病領(lǐng)域，公司董事長表示，“除了非核苷類藥物外，艾迪藥業(yè)還不斷完善產(chǎn)品架構(gòu)，2023年加快推進(jìn)ACC008經(jīng)治患者上市申請，爭取提交ACC017臨床申報(bào)，為國家艾滋病防控提供更多中國方案。”

未來我們可以預(yù)見，艾迪藥業(yè)通過不斷加大研發(fā)投入，公司的創(chuàng)新藥管線將益發(fā)豐富，進(jìn)而有望形成完整的HIV抗病毒藥物全產(chǎn)業(yè)鏈；并且隨著商業(yè)化進(jìn)程的不斷提高，重磅產(chǎn)品艾邦德?與復(fù)邦德?將有望實(shí)現(xiàn)幾何式的增長。

同時(shí)，我們也有理由相信當(dāng)前最棘手的醫(yī)學(xué)難題之一的艾滋病終將會屈服于人類智慧之下，而艾迪藥業(yè)作為目前國內(nèi)艾滋病抗病毒藥物創(chuàng)新研發(fā)的先驅(qū)，已成為國內(nèi)艾滋病的有力抗擊者，肩負(fù)著不可磨滅的歷史使命。艾迪藥業(yè)董事長、首席執(zhí)行官傅和亮博士在公開采訪中表示，“作為一家科創(chuàng)型企業(yè)，艾迪藥業(yè)只有把自身的命運(yùn)與國家、社會的需求結(jié)合起來，才能真正生根發(fā)展。”

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