25日,根據《藥品管理法》相關規定,國家美國食品藥品監督管理局按照《特殊藥品審批程序》進行緊急審評審批,有條件批準了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應癥注冊的申請。
本品為我國自主研發的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前,美國食品藥品監督管理局有條件地批準了該產品與其他逆轉錄酶抑制劑的組合,用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者這一次,一個新的適應癥被有條件地批準用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應在醫生的指導下嚴格按照說明進行治療
國家美國食品藥品監督管理局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成條件要求,并及時提交后續研究結果。
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