日前,百濟神州在a股科技創新板發布2022年半年主要財務數據公告,并在納斯達克發布2022年第二季度美股業績報告,在港交所更新。
從兩份業績報告中不難看出,百濟神州的兩款自研產品PD—1抗體藥物百憂解和BTK抑制劑百憂解的吸金能力均較去年同期大幅增長,其中百憂解在美國的銷量增長超過2倍,呈現爆發式增長態勢。
但由于合作收入較上年同期減少,以及美元升值帶來的匯兌損失,百濟神州今年上半年仍未擺脫虧損,公司凈虧損較上年同期增長167.28%。
在百濟神州不斷鞏固全球臨床R&D布局的背景下,公司產品暢銷與業績持續虧損的反差很可能會持續一段時間。
BTK抑制劑在美國的銷售額大幅增長,合作收入減少是虧損擴大的主要原因。
2022年上半年,百濟神州產品營收36.76億元,較上年增長132.2%公司的明星產品百澤安和百悅澤貢獻很大
具體來看,今年上半年,芭莎在中國市場的銷售額為12.51億元,去年同期為8億元醫保覆蓋面擴大帶來的新增患者需求,繼續推動巴扎在獲批適應癥中的市場滲透率和市場份額的擴大
今年上半年,百悅澤全球銷售額共計15.14億元,與2021年同期全球銷售額4.17億元相比,增長了一倍多其中,百悅澤在美國的銷售額為10.15億元,去年同期為1.68億元美國處方數量的持續增加和臨床醫生在批準適應癥中的使用增加推動了該產品的爆炸式增長
在中國,百悅澤的銷售額總計4.55億元,去年同期為2.48億元今年上半年,百悅澤在中國的銷售額增長主要是由于包括慢性淋巴細胞白血病,套細胞淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥在內的多個獲批適應癥的銷售額持續增長
值得一提的是,白澤安和百越則在醫保目錄之列前者的5個批準適應癥已進入國家醫保藥品目錄,后者的3個批準適應癥已全部進入國家醫保藥品目錄
此外,百濟神州授權的產品銷售也表現不俗。
其中,安進公司授權產品在中國的銷售額為3.84億元,包括分別于2021年8月和2022年1月上市的貝立妥和卡羅斯產生的產品收入,去年同期,中國市場銷售總額為1.15億元。
百時美施貴寶授權產品上半年在中國的銷售額為3.27億元,去年同期為2.18億元。
但值得注意的是,產品收入并沒有抵消合作收入同比下滑超八成的影響百濟神州上半年營業總收入為42.1億元,同比下降13.9%
公告數據顯示,2022年上半年,百濟神州經營虧損64.3億元,同比增加40.63億元,主要是合作收入減少27.74億元,以及美元升值導致匯兌損失7.71億元。
百濟神州也將此作為半年營業利潤,利潤總額和歸屬于上市公司股東的凈利潤較去年同期下降的原因之一上半年歸母凈利潤為﹣66.64億元,凈虧損較2021年同期增長167.28%
預計年內公布百悅澤的關鍵臨床數據,并與沈心生物合作推進mRNA—LNP項目。
百濟神州在a股,港股和美股市場上市此次除了在a股市場公布半年度主要財務數據外,還在美股市場發布了2022年第二季度美股表現報告,在港股市場同步更新
百濟神州同步港股業績公告顯示,百濟神州上半年費用共計15.31億美元,同比增長31.91%。
其中,產品銷售成本為1.36億美元,同比增長97.84%,增長勢頭最快,但在總成本中占比最小,R&D費用為7.68億美元,與去年同期的6.77億美元相比略有變化,但占總費用的比例最高。
梳理百濟神州的R&D管道后,國商報記者注意到,百越澤和百澤安是百濟神州創新的兩大抓手,其中前者率先突破國內市場競爭,在國際版圖內收費,后者正處于國內市場的激烈競爭中,通過擴大新適應癥力爭迎頭趕上。
根據百濟神州提供的資料,目前全世界有40多個百濟Zee的藥監申報在審查中。
其中,在美國,慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤治療新適應癥的上市申請正在接受FDA審查,在歐洲,CLL和邊緣區淋巴瘤的新適應癥上市申請正在接受EMA審查在加拿大,CLL新適應癥的上市申請已經被加拿大衛生部接受
百濟神州表示,伴隨著貝葉澤在更多適應癥和市場的獲批,尤其是關鍵適應癥CLL的擴張,未來有望進一步拉動銷量。
今年上半年,正在PD—1單克隆抗體軌道上的百澤安在國內新獲批三個適應癥,涵蓋一線復發或轉移性鼻咽癌,二線食管鱗癌,晚期實體瘤伴不可切除或轉移性微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷結果,共有9個適應癥獲得批準,成為國內市場上批準治療適應癥最多的PD—1單克隆抗體
與此同時,另一個新適應癥的上市許可申請已被中國國家醫藥產品管理局藥物評價中心受理,該藥物與化療聯合用于晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部表達PD—L1患者的一線治療。
其他R&D項目進展方面,今年下半年,百濟神州的TIGIT項目有望啟動關鍵臨床試驗,BCL—2抑制劑BGB—11417的關鍵臨床試驗也將于年內啟動。
此外,今年7月,百濟神州與沈心生物達成全球戰略合作,將共同推進多個mRNA—LNP項目的研發。
在港股公告中,百濟神州聯合創始人,董事長兼CEO歐的發言,體現了百濟神州國際化的定位。
歐強表示,公司創新藥物已在全球50多個市場獲批,其中百悅澤全球銷售額同比增長超過3倍今年下半年,公司有望公布百悅澤全球三期ALPINE臨床試驗的最終分析數據,包括慢性淋巴細胞白血病患者的無進展生存期,以及百悅澤一線治療不可切除肝癌的主要數據
截至2022年6月30日,百濟神州全球臨床開發和醫療事務團隊已超過2500人,在超過45個國家和地區開展了近80項臨床試驗,共有超過16000名入選患者和健康受試者,其中約一半來自海外。
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