財聯社訊，伴隨著全球肺癌發病率持續增長，肺癌成為全球癌癥相關死亡的首要原因，且存在著巨大的未滿足的醫療需求基金藥業周二午間宣布，與輝瑞合作開發的PD—L1抗體藥物擇捷美已獲得中國國家藥品監督管理局批準

截止發稿，基石藥業—B漲3.47%，報8.34港元。

據相關信息，PD—L1抗體藥物——擇捷美，該藥物用于治療初治的轉移性非小細胞肺癌患者，同時他是基石藥業在今年內獲批上市的第三款新藥。據悉，此次合作的CTLA-4是為數不多的經過臨床驗證的腫瘤免疫聯合療法的靶點。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，為伊匹單抗，目前已在中國獲批上市。

根據基石藥業公告，擇捷美此次獲批是基于一項名為GEMSTONE—302的多中心，隨機，雙盲的III期臨床研究該項研究指出，擇捷美聯合化療較其他療法相比，顯著延長了患者的生命，同時患者疾病惡化或死亡風險降低52%，因此該藥物具有較好的安全性

基石藥業首席醫學官楊建新表示，公司將繼續與輝瑞緊密合作，包括美國食品藥品監督管理局在內的多個國家和地區的藥品監督管理部門就III期和IV期非小細胞肺癌兩個適應癥的新藥上市申請展開溝通，盡快將這一創新免疫療法帶給更多肺癌患者同時將繼續推進擇捷美在食管鱗癌，胃癌，復發/難治性自然殺傷T細胞淋巴瘤的注冊性臨床研究，以惠及更多腫瘤患者

除了此次獲批的擇捷美之外，中國藥監局在今年9月已受理了擇捷美作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后未發生疾病進展的III期非小細胞型肺癌患者的新藥上市申請，該產品將有望成為同時覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD—L1抗體。EvaluatePharma數據庫數據顯示，2020年該品種全球銷售額約190億美元。。

鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。