澤璟制藥已上市的多納非尼面臨激烈的競爭，其他在研產品市場規模較小。

日前，澤璟制藥—U發布2021年度業績預告，預計2021年度實現營業收入1.89億元至2.13億元，同比增加583.42%到670.67%，凈利潤為—4.55億元至—3.72億元，同比增虧16.40%到42.59%。

2021年，澤璟制藥自主研發的多納非尼首次取得藥品銷售收入，公司營收絕大部分來自該產品的銷售多納非尼是中國制藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物，而此前國內市場治療HCC的靶向藥均為進口

不過目前，多納非尼的競品仿制藥陸續上市且部分已納入集采，價格下降幅度較大，公司新產品如何突出重圍仍有待觀察。。

再募巨資

日前，澤璟制藥發布定增預案，擬募集資金總額不超過28.63億元，扣除發行費用后擬投資新藥研發項目，新藥研發生產中心三期工程建設項目及補充流動資金，投資額分別為18.32億元，6.31億元，4億元。另外，公司在研項目數量持續不斷增長。

2020年1月，澤璟制藥成功登陸科創板，公司此前預計募資25.01億元，但實際募集20.26億元，募資規模不及預期其中，14.59億元投資新藥研發項目，4.25億元投資新藥研發生產中心二期工程建設項目，2434萬元作為營運及發展儲備資金，而招股書顯示，公司此前計劃募集5億元作為上述儲備資金

相比IPO之時，澤璟制藥此次募資規模更大，但此前募集到的資金還未完全投入使用截至2021年9月30日，澤璟制藥上述IPO募投項目實際投資額分別為7.23億元，3295萬元，2458萬元，前兩個項目有7.36億元，3.92億元尚未投入，公司賬面上貨幣資金余額仍有11.85億元，另還有1.65億元的交易性金融資產

預案顯示，澤璟制藥此次定增擬投資的新藥研發項目計劃進一步推進鹽酸杰克替尼片，ZG19018片，ZG005粉針劑，ZG170607注射劑，ZG006粉針劑和GS11粉針劑等新藥研發進程及全球同步開發，但除鹽酸杰克替尼片以外其余在研新藥均處于臨床前研究階段或正在IND不過對于這些在研新藥的具體情況，澤璟制藥并未在預案中給出具體的說明

創新藥研發投入大，風險高，研發周期長，對創新藥企而言，除充足的資金保證研發進行擴充研發管線外，研發成功已上市產品的商業化同樣重要。

研發管線暗憂

澤璟制藥成立于2009年，是一家專注于腫瘤，出血及血液疾病，肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業2020年于科創板IPO時公司所有產品均處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，彼時公司29項在研項目中，4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段

2021年6月，澤璟制藥自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片正式獲得NMPA批準，2021年公司首次取得藥品銷售收入。

據業績預告，公司預計2021年度營業收入為1.89億元至2.13億元，絕大部分來自澤普生的銷售。

由于澤普生處于上市商業化前期拓展階段，市場拓展和學術推廣活動費用較高。

2021年1—9月，公司實現營收9858萬元，銷售費用即達到9305萬元且由于公司進一步加大研發投入，澤璟制藥2021年仍預計虧損4.55億元至3.72億元，同比進一步增虧

多納非尼是一種口服多靶點，多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，也是中國制藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物，用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。

多納非尼獲批前，全球僅有兩款一線肝細胞癌靶向藥物，即德國拜耳公司的索拉非尼和日本衛材公司的侖伐替尼，兩款藥物分別于2008年和2018年在中國獲批肝細胞癌適應癥在中國市場，2019年前三季度，侖伐替尼一線治療肝癌的銷售額5.4億元，索拉非尼銷售額約9.6億元

索拉非尼和侖伐替尼的化合物中國專利分別于2020年和2021年到期，專利到期后市場上相應仿制藥即迅速獲批上市。

根據米內網，石藥集團和齊魯制藥的甲磺酸侖伐替尼膠囊已獲批上市，重慶藥友制藥，樂普藥業，艾迪藥業等的仿制藥生產申請在審評審批中至于索拉非尼，目前有4家藥企的甲苯磺酸索拉非尼片已獲批上市，包括江西山香藥業，重慶藥友制藥，亞寶生物以及石藥集團，此外科倫藥業的甲苯磺酸索拉非尼片正申請上市，華東醫藥等數家藥企的仿制藥生產申請在審評審批中

日前，第四批國家藥品集采競標結果公布，江西山香藥業，重慶藥友制藥的甲苯磺酸索拉非尼片中選，相對最高申報價95元，價格降幅分別達到75.98%，72%。

日前，湖南省醫保局發布《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》，甲磺酸侖伐替尼膠囊已被納入名單，侖伐替尼集采降價亦是指日可待。

除索拉非尼和侖伐替尼外，一些針對晚期肝細胞癌一線治療的創新靶向療法正處于臨床開發過程中恒瑞的卡瑞利珠單抗與化療聯用于2019年6月開始臨床III期實驗，與阿帕替尼聯用于2019年1月開始臨床III期實驗，羅氏的阿特珠單抗與貝伐珠單抗聯用2018年5月開始臨床III期實驗，與卡博替尼聯用2019年9月開始臨床III期實驗，百濟神州的替雷利珠單抗2018年1月開始臨床III期實驗，默沙東的帕博利珠單抗與侖伐替尼聯用于2019年3月開始臨床III期實驗

其中，卡瑞利珠單抗2020年12月28日進入國家醫保，適應癥覆蓋肝癌，替雷利珠單抗至少經過一種全身治療的HCC適應癥于2021年6月在中國獲批。

專利到期的競品迎來仿制藥批量上市，加上集采大降價的影響，以及免疫療法的不斷擴展，澤璟制藥的多納非尼所面臨競爭愈加激烈，銷售推廣或許存在不小的困難。

此外，澤璟制藥的其他產品還存在市場規模相對較小的問題。

澤璟制藥研發進展較快的還包括注射用重組人促甲狀腺激素，奧卡替尼和杰克替尼其中，注射用重組人促甲狀腺激素預計2021年達到1.2億元，2030年達到6.1億元，奧卡替尼治療領域對應中國ALK/ROS1抑制劑市場2018年為1.68億元，預計2023年及2030年分別達到21.94億元以及35.39億元

杰克替尼研發進展靠前的適應癥包括骨髓纖維化及重癥斑禿骨髓纖維化是一種較罕見的骨髓腫瘤，2018年市場規模僅1.3億元，預計2023年及2030年市場規模分別為11.98億元，30.6億元重癥斑禿市場更大，不過目前針對該類適應癥的在研JAK激酶抑制劑種類并不少

關聯方以低價突擊入股

截至2021年9月30日，澤璟制藥未分配利潤為—10.84億元，目前尚未盈利，除每年的研發投入外，公司在IPO之前還確認了巨額的股份支付費用。

2016年初至2019年6月末，澤璟制藥管理費用中股份支付費用累計為5.97億元，研發投入累計為4.38億元，研發投入規模還不及股權激勵的規模。目前公司有1個產品甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝癌獲得上市批準；公司擁有16個主要在研藥品的42項在研項目，其中4個在研藥品的7項適應癥處于NDA或III期臨床試驗階段，3個在研藥品處于I或II期臨床試驗階段，2個在研藥品已經向CDE提交IND申請，7個在研藥品處于臨床前研發階段；公司子公司GENSUN致力于發現和開發雙特異和三特異腫瘤治療抗體，產品線包括10余個在研項目。

澤璟制藥近6億元的股份支付費用主要是員工持股平臺及實控人親屬在IPO前以低價突擊入股公司據招股書，2016年以來，澤璟制藥部分員工通過員工持股平臺及JACKIE ZEGI SHENG相繼以低于公司公允價值的價格間接取得公司股份，并一次性計入當期管理費用其中盛澤琪對應的股份支付費用最高，為3.09億元盛澤琪與澤璟制藥實控人之一盛澤林為兄妹關系，其每一美元注冊資本對應的價格為5.49美元，不僅遠低于其他非關聯股東入股成本，還明顯低于員工持股平臺的入股價格

趕在成功上市之前成功以低價入股，相關方無疑獲利頗豐，只不過對于其他財務投資人及二級市場投資者而言算不上公平。

對于文中問題，《證券市場周刊》記者已向澤璟制藥發送采訪函，截至發稿未得到公司方面回復。

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