春節(jié)復工第二天，醫(yī)藥板塊即遭重創(chuàng)。

日前，港股藥明生物一度大跌接近30%，同為藥明系的藥明康德A股，H股也雙雙大跌，跌幅分別達到9.99%和11.36%。

受藥明系影響，CXO板塊整體暴跌，明星企業(yè)幾乎無一幸免截至收盤，泰格醫(yī)藥A股和H股分別下跌6.2%和6.48%凱萊英A股和H股也分別下跌6.19%和6.79%昭衍新藥A股，H股分別下跌6.69%和3.81%

股價的暴跌與美國的一紙公文有關美國當地時間2月7日，美國商務部工業(yè)和安全局公布，將33家中國實體列入未經核實名單，藥明生物位于無錫和上海的兩家子公司出現在名單中

一名不愿具名的行業(yè)人士指出，CXO今日的暴跌并不讓人感到意外，因為這些企業(yè)都十分倚重海外市場，這種情況下，美國市場的風吹草動都可能會給公司帶來難以估量的影響。我們不會將這些物品再出口或轉售給任何其他實體。美國商務部有一個例行程序來驗證這些產品在現場的正確使用。

進入未經核實名單大跌停牌

藥明生物主營生物藥CRO，CMO，是近來火熱的CXO賽道龍頭之一，2017年6月由藥明康德集團分拆大分子業(yè)務登陸港股市場。

日前，藥明生物方面回應稱，未經核實名單并非是更為人所熟知的美國實體名單或黑名單過去，藥明生物一直從美國進口生物反應器的某些硬件控制器和某些中控纖維過濾器，這些商品受到美國出口管制在過去的10年里，公司一直獲得美國商務部的批準，遵守美國出口管制條例，不會將這些物品再出口或轉售給任何其他實體但由于新冠疫情的影響，在最近兩年美國商務部無法到無錫工廠現場完成例行的驗證程序，由此無法確定這些過濾器的最終用途，所以才采取了這一行動

根據《出口管理條例》的規(guī)定，對于需要許可證才可出口的軍民兩用管制物質，企業(yè)需要向政府部門提出申請，經批準后獲得許可證才能出口個人或企業(yè)未獲得出口許可而出口管制物項屬于違法行為，情節(jié)嚴重可能受到BIS的處罰，被列入出口管制清單是其中一種處罰方法管制清單由寬松到嚴厲依次為拒絕人員名單，未經核實名單和實體名單，其中以實體名單最為嚴格

這對我們的業(yè)務或向全球合作伙伴提供的持續(xù)服務沒有影響由于上海和無錫的設施建設后不需要此類設備，因此對我們進口影響非常小我們歡迎隨時檢查，以便從此類清單中清除我們還在采取臨時措施，在檢查之前將這些子公司從名單中刪除藥明生物在回應中強調

不過，藥明生物的回應顯然未能打消投資者的顧慮日前，藥明生物發(fā)布停牌公告，表示正在準備刊發(fā)構成內幕消息的公告

幾乎在同一時間，另一家受到沖擊的藥明系企業(yè)藥明康德則緊急發(fā)布公告，撇清與藥明生物的關系藥明康德表示，目前公司的各項生產經營情況正常，藥明生物為獨立上市公司，公司不持有藥明生物的任何股份

實際上，這已經不是CXO板塊第一次面對來自管制清單的困擾。藥明生物遵守所有美國出口管制條例。

早在2021年12月就有消息稱，美國商務部可能會將部分生物技術公司列入實體名單，隨后生物醫(yī)藥企業(yè)集體崩盤，當天的恒生醫(yī)療保健指數大跌9.05%而在此后的近兩個月里，CXO概念行情也持續(xù)低迷從2021年12月初至今，藥明生物的股價已經累計下跌超過40%，藥明康德則累計下跌約35%~45%

或面臨政策挑戰(zhàn)

CXO板塊也曾有過風光時刻。。

CXO企業(yè)，指的是從事醫(yī)藥研發(fā)服務的企業(yè)，根據新藥研發(fā)服務階段的不同，大致可以分為CRO，CMO/CDMO和CSO等。不過在今日早間，藥明生物召開的投資者線上會議上，藥明生物CEO陳智勝指出，此次事件對公司的業(yè)務不會產生影響，事件緣由主要是因為公司需要向美國采購生物反應器等某些硬件設備，而這些設備受到美國出口管制，需要每年向美國商務部報批，過去10年我們一直都能得到批準。

弗若斯特沙利文報告顯示，2016—2020年，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入年復合增速約為5%伴隨著新藥研發(fā)成本的提高，越來越多藥企選擇將部分臨床，生產等環(huán)節(jié)外包，以節(jié)約研發(fā)費用，提高研發(fā)效率，國內CXO行業(yè)得以迅速發(fā)展

國內CRO，CDMO行業(yè)具有工程師紅利優(yōu)勢，這就使得醫(yī)藥研發(fā)外包更具有效率和成本優(yōu)勢，藥明康德，康龍化成等這批企業(yè)都是依靠這種比較優(yōu)勢，承接了大量的海外訂單高禾投資管理合伙人劉盛宇對時代財經表示

財報數據顯示，2021年上半年，藥明康德來自海外客戶的收入達到80.35億元，與此同時，來自中國客戶的收入僅為25.01億元藥明生物的北美市場收入同樣高于中國大陸地區(qū)，財報數據顯示，藥明生物2021年上半年在北美地區(qū)的收益達到21.89億元，而中國地區(qū)同期的收益為11.61億元

而與需要承擔新藥研發(fā)失敗風險的藥企相比，旱澇保收的CXO企業(yè)們更受投資者青睞2020年，藥明康德的股價增長超過100%，藥明生物的漲幅更是高達274%

可是，2021年下半年，CXO板塊的形勢急轉直下。

由于參與了騰盛博藥新冠抗體藥物的研發(fā)和生產，藥明生物2021年的盈利大增根據其2月7日披露的預告，預期截至2021年12月31日，公司所錄得的利潤及歸屬于公司權益股東的利潤相比于2020年同期分別增長105%以上及98%以上藥明康德則預計，2021年年度營業(yè)收入和歸屬于公司股東的凈利潤分別同比增長38%~38.5%和68%~70%

盡管企業(yè)的業(yè)績仍在增長，但卻無法挽救二級市場的頹勢接踵而來的藥審新規(guī)和美國實體名單傳聞，讓CXO板塊風光不再

日前，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心頒布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》根據新規(guī)，今后me—too藥必須要與最佳的治療方式進行頭對頭比較，這對國內me—too新藥的臨床試驗和審批來說都是極大挑戰(zhàn)，國內的研發(fā)服務外包市場也無可避免受到一定影響

國內創(chuàng)新藥市場最近幾年來也在蓬勃發(fā)展，像美迪西就是主要依靠國內創(chuàng)新藥市場但伴隨著CDE新規(guī)和境外政策的不確定性，CXO領域的行業(yè)景氣周期可能會有所放緩劉盛宇對時代財經表示

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