日前，創生集團宣布，在2022年歐洲腫瘤學會年會上，以墻報形式公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合卡培他濱和奧沙利鉑作為局部晚期或轉移性胃癌和胃食管結合部癌一線治療的I/II期臨床試驗。

日前，共有51名患者入選并接受治療，其中36名患者在擴張期接受TST001聯合CAPOX治療，劑量為6mg/kg Q3W在15例可測量病變和至少一次治療后腫瘤評估的患者中，根據RECIST1.1標準的最佳總體反應為:11例獲得部分緩解，4例疾病穩定，疾病控制率達到100%其中，8例中/高表達Claudin18.2的患者中有6例，5例未知表達Claudin18.2的患者中有5例獲得部分緩解

對所有51名入選患者進行了安全性和耐受性評估治療中的大多數不良事件為1—2級，包括惡心，低白蛋白血癥，貧血，嘔吐和血小板減少在治療中的不良事件中，12例患者延遲給藥，5例患者減少劑量，無患者停藥

數據顯示，TST001和CAPOX的組合用于Claudin18.2陽性胃癌和胃食管結合部癌的一線治療，表現出良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性創生集團表示，該公司還開發了一種專有的免疫組織化學抗體，以支持在注冊的臨床試驗中篩查Claudin18.2表達的患者三期臨床試驗目前處于規劃階段

目前化療仍是晚期或轉移性胃癌，胃食管結合部癌的主要治療手段，但療效有限我們高興地看到，TST001聯合CAPOX在廣泛的Claudin18.2中/高表達的胃癌患者中表現出良好的耐受性和顯著的療效，該研究的主要研究者北京大學腫瘤醫院林深教授表示，她希望通過驗證性研究進一步證實其臨床益處，為廣大胃癌和胃食管結合部癌患者帶來更有效和可及的治療選擇

全球藥物開發執行副總裁兼創生集團首席醫療官Caroline Germa博士表示，分化型Claudin18.2抗體，TST001和標準化療的聯合應用是胃癌和胃食管結合部癌的一線治療方案，其早期療效數據讓我們深受鼓舞我們將繼續探索TST001聯合其他藥物在胃癌和胃食管結合部癌領域的潛力，以及在其他適應癥中的應用伴隨著試驗數據的不斷更新，我們將向監管部門提交申請，在Claudin18.2篩查的胃癌和胃食管結合部癌患者中開始進行驗證性臨床試驗

據報道，TST001是一種高親和力靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒和補體依賴性細胞毒活性，在異種移植試驗中表現出較強的抗腫瘤活性TST001是全球開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由該公司通過其免疫耐受突破技術平臺開發TST001通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞伴隨著先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的ADCC活性TST001 的臨床試驗已在中國和美國開展美國美國食品藥品監督管理局已授予TST001治療胃癌和胃食管結合部癌的孤兒藥資格

創生集團是一家臨床生物制藥公司，具有生物藥物研發，R&D，工藝開發和生產的綜合能力總部設在蘇州，成功搭建了全球化的業務布局:在蘇州設有藥物發現，臨床和轉化研究中心，創生集團總部和以持續灌注生產技術為核心技術的生產基地也在建設中杭州有工藝和產品開發中心和藥品生產基地，在普林斯頓，北京，上海和廣州有臨床開發中心，在波士頓和洛杉磯有對外合作中心創生集團的研發管道有十個新的治療性抗體分子，涵蓋腫瘤，骨科，腎病等領域

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