最近幾天,葛蘭素史克宣布倍力騰狼瘡腎炎適應(yīng)癥正式在中國上市。
GSK中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示,貝利尤單抗是全球及中國首款獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和成人狼瘡腎炎的藥物狼瘡腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常見的并發(fā)癥之一,此次貝利尤單抗獲批狼瘡腎炎適應(yīng)癥,將為中國患者帶來新的治療選擇
據(jù)統(tǒng)計(jì),約40%—60%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者起病初即有狼瘡腎炎,且復(fù)發(fā)率高達(dá)33%—40%10—20%狼瘡腎炎患者在診斷5年之內(nèi)可進(jìn)展為終末期腎病 ,狼瘡腎炎是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因
全球BLISS—LN研究中國主要研究者,廣東省人民醫(yī)院院長余學(xué)清教授表示,過往狼瘡腎炎基于激素聯(lián)合免疫抑制劑的治療方案,仍存在腎臟緩解率偏低,復(fù)發(fā)率高,長期治療藥物毒副作用明顯等問題生物靶向制劑貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)療法可顯著改善狼瘡腎炎患者的腎臟緩解,顯著降低狼瘡腎炎患者腎臟相關(guān)事件/死亡的風(fēng)險(xiǎn),減少復(fù)發(fā),感染及激素用量,整體安全耐受性好,最終有助于狼瘡腎炎長期治療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)
據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授介紹,腎臟是SLE最常累及的器官,若狼瘡腎炎控制不佳會(huì)導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作,并且對腎臟造成更嚴(yán)重的傷害與傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑相比,生物靶向制劑最大的創(chuàng)新價(jià)值在于:能夠選擇性地抑制自身反應(yīng)的淋巴細(xì)胞而且還能減少其它藥物的應(yīng)用及不良反應(yīng)的發(fā)生伴隨著貝利尤單抗等精準(zhǔn)靶向生物制劑的廣泛應(yīng)用,患者將有望延緩長期,大劑量激素和免疫抑制劑等藥物帶來的腎內(nèi)和腎外全身器官損傷
《2019年中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》指出:提高人和腎臟長期存活率,改善生活質(zhì)量是治療狼瘡腎炎的最終目標(biāo)狼瘡腎炎的治療需從誘導(dǎo)到維持連續(xù)的長期治療,長期維持激素最好能減量至7.5 mg/d以內(nèi),如果條件允許則停用,在獲得完全緩解后的維持治療時(shí)間應(yīng)至少達(dá)到3年
曾小峰教授表示,狼瘡作為一種累及全身多個(gè)系統(tǒng)的自身免疫性疾病,會(huì)對人體腎臟等重要臟器造成不可逆的損害,甚至可能危及生命因此,疾病治療目標(biāo)不僅僅要求達(dá)到臨床緩解,更加強(qiáng)調(diào)在控制病情的情況下,減少疾病并發(fā)癥和藥物毒副作用,從而減輕組織器官的累積損傷,提高患者的長期生存率及生存質(zhì)量貝利尤單抗長期治療可減少狼瘡的復(fù)發(fā)次數(shù),降低疾病活動(dòng)度,尤其可以預(yù)防長期的器官累積受損,從而提高患者的長期存活率,改善生活質(zhì)量
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