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萬泰生物的九價HPV疫苗已經進入三期臨床試驗階段

來源:東方財富 作者:李陳默 發布時間:2022-08-31 22:18   閱讀量:5834   

作為國產HPV疫苗的龍頭,萬泰生物依托其首個國產二價HPV疫苗,持續放量,今年上半年業績大增。

2022年上半年,萬泰生物實現營收59.3億元,同比增長202%,歸母凈利潤26.93億元,同比增長273%其業績大幅增長的原因是二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺

日前,國內唯一獲準上市的九價HPV疫苗佳大秀9生產企業默沙東宣布,其九價HPV疫苗新適應癥獲得國家美國食品藥品監督管理局批準,適用人群擴大至9至45歲女性。

到今年6月底,萬泰生物的九價HPV疫苗已經進入三期臨床試驗階段。

值得注意的是,萬泰被強大的生物敵人包圍,多家上市公司同時在研發九價人乳頭瘤病毒疫苗,與時間的賽跑如火如荼。

記者21世紀經濟報道注意到,沃森生物研發的九價HPV疫苗,瑞科生物,樂康嘉德等同行公司也已進入三期臨床階段。

大量二價HPV疫苗推動收入增長

總體來看,2022年上半年,萬泰生物疫苗業務實現營收43.63億元,相比2021年同期的營收8.75億元,增長近400%,可謂高速增長。

其中,二價HPV疫苗的放量起到了關鍵作用。

作為國內首個獲批上市的二價HPV疫苗,萬泰生物的心可寧于2020年5月上市,銷量持續增長,拉動營收增長。

2021年,萬泰醫療機構二價人乳頭瘤病毒疫苗實際采購量約為10099180支,按最低中標價329元/支計算,實際采購量超過33億元。

在此基礎上,2022年上半年,二價人乳頭瘤病毒疫苗在萬泰發放140批,銷量突破1000萬支,進一步帶動公司收入和利潤快速增長。

華西證券推測,根據公司疫苗板塊收入和公司二價HPV疫苗批簽發情況,2022年上半年,預計公司HPV疫苗銷量約為1300—1350萬支,HPV疫苗將持續高量。

按照329元/支粗略計算,上半年二價HPV疫苗在萬泰的銷售收入可能超過42億元。

此外,萬泰生物也在加快二價HPV疫苗的海外擴張。

在國際市場上,萬泰生物的二價HPV疫苗在2021年10月通過世界衛生組織PQ認證后,已陸續獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可,泰國,孟加拉國,巴基斯坦,印度尼西亞,馬來西亞,柬埔寨,肯尼亞等國家的注冊申請正在有序推進。

九價HPV疫苗還沒有,賽道擁擠

日前,默沙東九價HPV疫苗新適應癥獲得國家美國食品藥品監督管理局批準,適用人群由之前的16至26歲擴大至9至45歲女性。

作為九價HPV疫苗獲準在中國上市的首家持有者,默沙東有望進一步擴大在HPV疫苗市場的份額。

萬泰在2022年半年報中披露進展稱,公司在研的九價HPV疫苗處于三期臨床試驗階段,與佳大秀9號的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場和標本檢測,正在進行數據統計分析幼齡期橋接臨床試驗已完成組配工作,商業化生產車間已建成,正在進行工業放大生產研究

九價HPV疫苗處于三期臨床隨訪階段,8月30日,關于九價HPV疫苗的進展,萬泰生物證券部人士表示。

國內廠商方面,包括萬泰生物在內,沃森生物,樂康嘉德,瑞科生物,韋伯生物等5家公司相繼追趕,九價人乳頭瘤病毒疫苗全部進入三期臨床階段。

前有跨國公司,后有國內同行,萬泰生物布局的九價HPV疫苗研發賽道擁擠不堪。

截至2022年6月底,萬泰生物已投資7億元建設九價宮頸癌疫苗基地,累計實際投資5.3億元,九價宮頸癌疫苗擴產項目二期總投資12.49億元,累計實際投資0.31億元。

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