8月21日上午，全球首個針對中國大陸脂肪肝患者的國際注冊RCT臨床研究項目VENS在京發布成果數據表明，口服中等劑量的天然維生素E對中國非酒精性脂肪性肝炎患者是一種安全有效的基礎治療

當天，在由中聯肝臟健康促進中心主辦的脂肪肝學術交流會上，北京大學健康科學中心莊輝院士，杭師大尚永峰院士，世界衛生組織駐華代表處陳博士，中國疾病預防控制中心慢性病管理中心吳晶主任，VENS項目首席研究專家石俊平教授， 中華醫學會脂肪肝和酒精性肝炎學組委員，來自全國各地肝病領域的專家共同見證了這一學術成果的發布。

中華醫學會肝病學分會名譽主任委員，脂肪肝和酒精性肝炎組組長魏來教授表示，VENS研究首次獲得天然維生素E治療中國人脂肪性肝炎的臨床試驗數據，其成果具有行業里程碑意義，將有助于中國脂肪肝診療邁上新臺階臨床上，當患者從脂肪性肝病進展到脂肪性肝炎時，可以使用天然維生素E進行治療當然，所有脂肪肝的治療和減肥等生活方式的干預都是必須的

VENS是一項關于維生素E治療非糖尿病非酒精性脂肪性肝炎的全國性多中心，大樣本隨機雙盲臨床研究，它檢查了接受天然維生素E膠囊治療的受試者的肝組織學改善率。

中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝炎學組委員，杭師大附屬醫院副院長石俊平教授牽頭發起VENS研究，與來自東南西北15個研究中心的王，池曉玲，盛惠平，楊永峰，鄭明華等國內頂尖專家教授合作美國芝加哥大學肖書元教授，解放軍總醫院第五醫學中心趙景明教授，杭州師范大學附屬醫院楊文軍教授以閱片為主，采用國際國內著名脂肪肝病理專家

這個為期五年的多學科循證研究項目招募了124名不同國籍的受試者藥物組選擇了天然維生素E，國內大部分公立醫院已經在使用，中等劑量300mg/天，96周，隨訪24周根據數據，治療組和安慰劑對照組經活檢證實的肝組織學改善的有效率分別為43.59%和23.53%，P=0.0436兩組差異有顯著性，整個實驗過程中未出現與藥物相關的重大安全性報告因此，口服中等劑量的天然維生素E對中國NASH患者是一種安全有效的基礎治療

最近幾年來的流行病學資料顯示，非酒精性脂肪性肝病已成為我國排名第一的慢性肝病中國大陸的患病率高達30%，總數超過3億如果不及時干預，我國大量人群將從早期的單純性脂肪肝進展為非酒精性脂肪性肝炎，甚至發展為肝纖維化，肝硬化，肝癌，給家庭和個人造成沉重的醫療負擔目前，我國NASH患者人數已超過3300萬

近十年來，國際上與脂肪肝相關的臨床試驗風起云涌，但目前國際上還沒有一種藥物被批準用于治療NASH使用天然維生素E治療NASH患者是國際公認的方法例如，2010年發表在《新英格蘭醫學雜志》上的PIVENS研究表明，使用每日治療劑量為800IU的天然維生素E可以有效治療經活檢證實的非糖尿病性NASH患者這項著名的研究和另一項滋補品試驗的結果證明，維生素E對治療NASH炎癥有效，并被美國肝病學會，歐洲肝臟研究學會，中國肝病學會和中國內分泌學會等許多權威指南和共識推薦為A類證據但由于人群種族和生活方式的巨大差異，國外數據對中國患者的參考意義有限，相關給藥方式和治療劑量是否適合中國人也未得到數據驗證

為了探索和驗證適合中國NASH患者的臨床解決方案，VENS項目學術團隊在PIVENS研究的基礎上優化設計了中國NASH患者口服中等劑量天然維生素E的研究是中國大陸首例以前后兩次肝活檢為評價手段的RCT實驗，并在國際上注冊，在國際上首次獲得中國大陸人群的循證證據

VENS的研究結果對指導我國醫生診治NASH患者具有重要意義與使用高劑量天然維生素E的PIVENS臨床試驗相比，VENS驗證了中等劑量的天然維生素E可以作為NASH的基礎治療，并且具有良好的安全性口服天然維生素E組，NASH患者炎癥明顯改善，甚至肝纖維化也有一定程度的改善

與會專家表示，希望NASH成果能夠幫助kanzo sensei和中國的脂肪肝患者更好地應對脂肪性肝炎這個共同的敵人，及時發現，規范治療和定期隨訪，共同推動健康中國的建設。

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