昨日,遠大制藥宣布,其在呼吸和重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141在中國治療急性呼吸窘迫綜合征的Ib期臨床試驗已成功達到臨床研究結束。
STC3141是遠大制藥自主研發的具有全新機制的全球創新型小分子化合物本品通過中和細胞外游離組蛋白和中性粒細胞陷阱網,逆轉過度免疫反應引起的器官損傷,可用于多種重癥適應癥其臨床前研究成果已發表在頂級學術期刊《自然通訊》上,學術影響深遠,臨床進展迅速
NCT05000671是一項隨機,雙盲,安慰劑對照的Ib期臨床研究,旨在研究和評估STC3141治療ARDS患者的安全性,耐受性和藥代動力學根據臨床試驗的數據分析,STC3141在本研究主要終點的總體安全性特征未提示任何潛在的嚴重安全性問題或意外結果,安全性和耐受性良好,同時,在次要療效終點分析中,與標準治療方法相比,STC3141在減輕ARDS嚴重程度,改善ARDS患者預后,幫助ARDS患者脫離呼吸機,縮短ICU住院時間等方面表現出積極的信號,為產品的進一步臨床研究提供了堅實的基礎
除了在中國的這項臨床研究,STC3141在歐洲進行的治療重癥新冠肺炎患者的IIa期臨床研究也較早地成功達到了臨床終點,沒有出現嚴重的藥物相關不良反應,耐受性良好此外,該產品治療膿毒癥的Ib期臨床研究分別于2020年5月和2022年4月在澳大利亞和比利時獲批,全面推進國際多中心臨床
值得注意的是,ARDS作為ICU患者死亡的主要原因之一,目前缺乏有效的藥物治療資料顯示,ICU危重患者ARDS患病率約為10.4%,醫院整體死亡率約為34%,重癥患者死亡率約為60%此外,ARDS也是重癥新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,臨床需求迫切,市場前景巨大
遠大表示,STC3141期中國臨床研究達到臨床終點,不僅是公司全球臨床研究的重要里程碑,也為其后續臨床開展提供了堅實的數據支持。
資料顯示,呼吸和重癥抗感染板塊是遠大制藥的核心戰略領域之一該公司在這一領域有近10種產品在售,涵蓋鼻炎,咽炎,支氣管炎,肺炎等適應癥
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