近期，艾迪藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬將募投項目ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用II期臨床項目變更為艾滋病整合酶抑制劑相關(guān)項目，并將此前募投項目對應(yīng)研發(fā)管線作價1億元轉(zhuǎn)讓給廣州力鑫生物。

實際上，這已經(jīng)是該公司變更的第四項IPO募投項目，轉(zhuǎn)讓前艾迪藥業(yè)已在該項目累計投入了4028.63萬元。

與變更募投項目同期披露的還有公司核心技術(shù)人員的離職公告12月24日晚間，艾迪藥業(yè)宣布兩名核心技術(shù)人員辭職，二人都曾參與公司抗腫瘤，抗艾滋病新品項目研發(fā)

對此，上交所向艾迪藥業(yè)下發(fā)問詢函，要求說明上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項目的主要原因，上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景，原因和合理性。為確保用藥安全有效，公司表示將做好上市后研究，包括真實世界研究和藥物相互作用研究。

抗腫瘤募投項目全部消失

艾迪藥業(yè)成立于 2009 年，是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的制藥企業(yè)著力打造抗艾滋病，抗炎和腦卒中，抗腫瘤等領(lǐng)域的研發(fā)管線，研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物

根據(jù)公司招股說明書，艾迪藥業(yè)IPO募集資金總額為8.39億元，募資凈額為7.64億元，研發(fā)方向主要為抗病毒，抗炎和抗腫瘤其IPO募集資金投向創(chuàng)新藥研發(fā)項目，原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項目以及償還銀行貸款及補充流動資金

其中，創(chuàng)新藥研發(fā)項目下包括7個子項目，包括6項研發(fā)管線項目，在這6項研發(fā)管線募投項目中，有4項為抗腫瘤項目。

但上市一年后，2021年8月27日，公司宣布變更創(chuàng)新藥研發(fā)項目下4個項目的剩余可使用募集資金投向，其中有3個變更項目項目都是抗腫瘤項目公司擬變更資金用于投向抗艾滋病，抗炎及腦卒中領(lǐng)域的研究

近期，艾迪藥業(yè)再次變更募投項目，將募投項目ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目變更為艾滋病整合酶抑制劑相關(guān)項目至此，艾迪藥業(yè)IPO募投項目中的抗腫瘤項目已經(jīng)消失

12月24日晚，艾迪藥業(yè)公告宣布，公司擬將抗腫瘤在研新藥項目ACC006項目的技術(shù)秘密和專利權(quán)相關(guān)的一切權(quán)益以1億元轉(zhuǎn)讓給力鑫生物并約定如該項目最終未獲批上市，公司將承擔(dān)50%的研發(fā)支出

核心人員離職

上市初，艾迪藥業(yè)曾表示，抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫(yī)藥關(guān)注熱點，也是公司最近幾年來潛心致力研究的重點領(lǐng)域，雖然我國抗腫瘤市場規(guī)模超過千億元，但約有一半依賴進口因此，在這樣龐大的市場需求背景下以及目前國家鼓勵國產(chǎn)藥代替進口藥的產(chǎn)業(yè)政策下，國產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥將面臨前所未有的發(fā)展機遇

但在上市一年多后，艾迪藥業(yè)就改變了四項其募投項目，抗腫瘤募投項目全部消失。。

實際上，與變更募投項目同期披露的還有公司核心技術(shù)人員的離職公告。新藥上市前的研究存在病例少，研究時間短，受試者年齡范圍窄，用藥條件控制嚴格等局限性。

12月24日晚間，艾迪藥業(yè)宣布包括技術(shù)總監(jiān)在內(nèi)的兩名核心技術(shù)人員辭職，二人都曾參與了抗腫瘤新藥 ACC006，ACC010 及抗艾滋病新藥 ACC007，ACC008 等項目研發(fā)，其中一人曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究并發(fā)揮重要作用。雖然公司正在研發(fā)一種新的1類藥物，但Ebond？在上市之前，公司經(jīng)歷了一系列嚴謹?shù)难芯亢蛯嶒灐?/p>

對上述問題，12月24日，上交所向艾迪藥業(yè)下發(fā)了問詢函。

上交所要求公司核實說明，上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項目的主要原因，上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景，原因和合理性。

此外，針對此次募資用途變更為艾滋病整合酶抑制劑，上交所要求艾迪藥業(yè)分析公司在艾滋病領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，說明聚焦艾滋病領(lǐng)域是否有利于增強公司盈利能力，并說明艾迪藥業(yè)擬新投的艾滋病整合酶抑制劑研究項目可行性，核心人員離職離職對公司艾滋病管線持續(xù)研發(fā)能力的影響。

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