藥用口服液開封后會滋生細菌藥用口服液含有防腐劑,開封后只要是有效的就不會滋生微生物藥用口服液開封后需要放入冰箱保存......關于藥用口服液開封后的保存條件和保質期,一直有爭論真相是什么日前,浙江省寧波市藥品檢驗所的專業技術人員通過實驗對相關問題進行了解答
選取美林,李強琵琶露,鹽酸氨溴索等7種家庭常用口服液,模擬生活中常見場景打開后分別放置在辦公室,冰箱,高溫高濕暴露三種不同環境下他們連續7天每天模擬一次同時,考慮到很多人在服用口服液時會用嘴接觸瓶口,因此也將口腔接觸后的口服液放在辦公環境中作為對照組然后由技術人員分別在0天,7天,15天,30天和60天取樣,采用《中國藥典》規定的方法進行微生物限度檢查,考察不同保存條件和保存時間下微生物的生長情況
結果顯示,第0天,4組樣品均未檢出微生物生長。
第7天,高溫高濕保存的樣品中,有2個樣品的霉菌和酵母菌總數超標,分別為380cfu/ml和50cfu/ml,均超過藥典微生物限度標準。
第15天暴露于高溫高濕環境的樣品普遍超標,腸桿菌屬如流氓腸桿菌和霍氏腸桿菌被檢出直接接觸口腔的7份樣品中,有1份樣品的需氧菌,霉菌和酵母菌總數超標:需氧菌總數為580cfu/ml,霉菌和酵母菌總數為140cfu/ml,均遠遠超過藥典規定的限量
第30天,室溫存放的1份樣品菌落總數超標,霉菌和酵母菌總數為80cfu/ml兩個樣本中檢出肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌是一種重要的條件致病菌和醫源性感染,是下呼吸道,泌尿道和血液感染最重要的致病菌之一存放在冰箱中的樣品開始出現霉菌生長,但數量沒有超標
第60天,四組樣品全部淪陷,其中一組保存在冰箱中的樣品和兩組直接接觸口腔的樣品被檢出致病菌——大腸桿菌大腸桿菌是一種條件致病菌在一定條件下,它可以引起人和許多動物的胃腸道感染或尿道感染
結果表明,在日常用藥中,除藥品說明書中有特殊說明外,口服液應在開封后不與口腔直接接觸的情況下服用,并應在低溫條件下密閉保存建議遵醫囑盡早使用,以免口服液中的細菌滋生對健康造成危害
當然,消費者不需要過于擔心藥物在正常使用過程中的微生物污染和繁殖風險,因為無論是處方開發還是藥物研究,都會關注微生物安全性,通過添加適當的抑菌劑來規避上述風險。
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