的許可協議)

智通財經APP訊，康方生物發布公告，于2024年6月3日，公司與Summit訂立許可協議的修訂，公司與Summit同意擴大許可協議項下的許可地區。經擴大許可地區(經擴大Summit許可地區)包括中美洲南美洲，中東地區及非洲。經擴大Summit許可地區將新增至許可協議項下的許可地區，因此，經修訂許可地區包括原有Summit許可地區及經擴大Summit許可地區。

根據許可協議修訂，公司可獲得7000萬美元的首付款和里程碑款，以及經擴大Summit許可地區的銷售提成。公司將繼續為包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區供應依沃西，并獲得供貨收入。同時，在許可協議修訂中，雙方進一步強化了包括臨床試驗數據、上市申報文件在內的成果的跨地區共享合作條款，以加速依沃西在全球各地區的監管注冊及商業化工作。Summit將新增獲得在中美洲、南美洲、中東地區和非洲相關市場開發依沃西的獨家權益。同時，Summit將繼續負責包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區的臨床開發、產品注冊及商業化，以及所有相關費用。

據悉，依達方^reg;是公司自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方^reg;于2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，用于治療經EGFR TKI治療后進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者，成為全球首個商業化PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。除了在中國獲批的第一個適應癥外，公司目前正在五項III期臨床研究中評估依沃西，其中包括兩項國際多中心臨床研究及四項以PD-1抑制劑為陽性對照藥物的注冊研究。依沃西現有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結直腸癌等共16個適應癥的臨床試驗正在進行中。

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