最近幾天，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局下發(fā)《關(guān)于組織開(kāi)展新版獸藥GMP實(shí)施清理行動(dòng)的通知》，要求所有未通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收的獸藥企業(yè)，于2022年6月1日零時(shí)前停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)此，財(cái)聯(lián)社記者多方采訪了解到，新版獸藥GMP將加速小型藥企退出市場(chǎng)，淘汰落后產(chǎn)能規(guī)模大，資金雄厚，R&D能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)有望獲得較好的發(fā)展機(jī)會(huì)

根據(jù)通知要求，自2022年6月1日零時(shí)起，所有未通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，對(duì)驗(yàn)收不合格且未經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)延期驗(yàn)收的企業(yè)，注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應(yīng)的生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，停止獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)。

根據(jù)消息顯示，新版獸藥GMP是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2020年4月發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，大大提高了獸藥生產(chǎn)行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻。

一家大型疫苗獸藥企業(yè)的高管告訴財(cái)聯(lián)社記者:新版獸藥GMP對(duì)行業(yè)影響很大，將加快中小獸藥企業(yè)退出市場(chǎng)，淘汰落后產(chǎn)能新版GMP的實(shí)施需要資金投入，對(duì)管理不善或規(guī)模小的企業(yè)壓力很大

新版獸藥GMP發(fā)布以來(lái)，各大動(dòng)物保險(xiǎn)上市公司加快了新版GMP的轉(zhuǎn)型中牧股份在年報(bào)中表示，通過(guò)新獸藥GMP驗(yàn)收后，新工廠，生產(chǎn)線陸續(xù)投產(chǎn)，千生物順利通過(guò)新獸藥GMP驗(yàn)收，瑞普生物擁有五大生產(chǎn)基地，并獲得了新版獸藥GMP證書(shū)

在中信建投近期的研報(bào)中，分析人士表示，截至2022年5月12日，已有900多家企業(yè)通過(guò)驗(yàn)收，而注冊(cè)獸藥GMP企業(yè)有1500多家，超過(guò)三分之一的企業(yè)尚未通過(guò)驗(yàn)收獸藥新GMP的實(shí)施對(duì)中小藥企沖擊很大，但生物制品企業(yè)改革難度并不大新版GMP的實(shí)施，有望清除一部分落后產(chǎn)能，但那些改造后的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)線產(chǎn)能基本上都有了很大的提升預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)獸藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)依然激烈

惠生物在調(diào)研活動(dòng)中表示，新版獸藥GMP的實(shí)施將對(duì)不同類型的企業(yè)產(chǎn)生差異化影響，有利于規(guī)模大，基礎(chǔ)設(shè)施先進(jìn)，資金實(shí)力強(qiáng)，R&D能力強(qiáng)的企業(yè)，利用優(yōu)勢(shì)資源獲得更好的發(fā)展機(jī)遇瑞普生物內(nèi)部人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，公司正在加快進(jìn)度，將在6月1日前完成約10個(gè)生產(chǎn)基地的新版GMP驗(yàn)收

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