日前,葛龍輝宣布,該集團(tuán)正在研發(fā)的新藥——注射用羅替戈汀緩釋微球,中國帕金森病三期臨床試驗(yàn)已達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
本研究是一項(xiàng)多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對照研究,旨在驗(yàn)證LY03003治療早期帕金森病的療效和安全性本試驗(yàn)共納入294例中國早期原發(fā)性帕金森病患者,按照1:1的比例隨機(jī)分為LY03003組或安慰劑組結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,LY03003組的統(tǒng)一帕金森病量表ⅱ+ⅲ評分較基線有顯著提高,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義兩組相關(guān)二級評價(jià)指標(biāo)也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義安全性方面,ly03003總體安全耐受性較好,未出現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件以上結(jié)果表明ly03003治療早期原發(fā)性帕金森病安全有效,能全面改善帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀
伴隨著全球老齡化趨勢,帕金森病患者的數(shù)量正在增加據(jù)統(tǒng)計(jì),全球有超過1000萬患者患有帕金森病中國帕金森病患者人數(shù)預(yù)計(jì)將從2005年的199萬上升至2030年的近500萬,幾乎占全球帕金森病患者人數(shù)的一半從目前使用的治療方法來看,無論是藥物還是手術(shù),都只能改善相關(guān)癥狀,而不能治愈或阻止病情進(jìn)展因此,這種疾病的治療需要長期管理
LY03003每周肌肉注射一次它是世界上第一個(gè)長效多巴胺能刺激產(chǎn)品有望持續(xù)改善患者癥狀,提高患者日夜生活質(zhì)量該藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定釋放可以改善早期和晚期帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀,減少帕金森病患者的開關(guān)現(xiàn)象和運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的發(fā)生長期應(yīng)用有望延緩運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的發(fā)生
LY03003是本集團(tuán)長效緩釋制劑平臺研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育關(guān)鍵產(chǎn)品之一這種藥物目前正在中國,美國,歐洲和日本同時(shí)開發(fā)該集團(tuán)計(jì)劃在中國,美國,日本,歐洲和其他國家注冊和銷售LY03003同時(shí),該小組正在進(jìn)一步開發(fā)每月注射一次的羅替戈汀緩釋微球
董事會(huì)認(rèn)為,基于帕金森病巨大的未滿足需求,LY03003未來將具有良好的市場前景,并將豐富集團(tuán)未來的產(chǎn)品組合。
同時(shí),集團(tuán)已上市多項(xiàng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品,包括注射用利培酮微球,富馬酸喹硫平片及富馬酸喹硫平緩釋片,利斯明透皮貼劑及利斯明透皮貼劑,芬太尼透皮貼劑及丁丙諾啡透皮貼劑,覆蓋包括中國,美國,歐洲及日本在內(nèi)的大型醫(yī)藥市場,并在全球80多個(gè)國家快速發(fā)展新興市場。
此外,集團(tuán)在中國和海外市場同時(shí)開發(fā)了多個(gè)研究項(xiàng)目,涵蓋抑郁癥,帕金森病等疾病,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域形成了豐富的產(chǎn)品組合。
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